如果个案经理批准抑郁症的VNS(迷走神经刺激)治疗?
目前,个案经理看到三个主要抑郁症的主要治疗方法。这些措施包括抗抑郁药物治疗,认知行为或人际心理治疗,和电休克疗法。电痉挛疗法通常是保留给治疗性抑郁症发作时或因紧急快速反应临床体征或症状是必要的。
迷走神经刺激(VNS)是一种新的治疗性抑郁症建议的程序。在VNS,一种疗法脉冲发生器和铅的手术植入和外部编程是用来改变的刺激设置。
但是,通过研究支持作为医疗必要性这种治疗方法?对现有文献为我们提供了一个答案。
2005年7月,美国FDA批准为“辅助长期治疗”慢性或复发性抑郁症患者经历了重大的抑郁发作谁没有足够的应对四,更充足的抗抑郁年满18岁或以上VNS药物。
虽然VNS已在一些文献回顾,重要的是要注意的是,这些研究大部分是由Cyberonics,对VNS设备制造商赞助。
拉什等人,发表了一项随机临床试验,以建立VNS疗效。试验进行了10周组件,其中受试者随机,对照和屏蔽。有两周单盲恢复时期,然后10蒙面主动或假VNS周。药物是治疗过程中保持稳定。结果得分从汉密尔顿抑郁症量表。主要结局指标表明,应答率分别为15.2%和10积极处理工在本研究假组百分比。值得注意的是,作者得出结论,这项研究没有取得短期用于治疗抑郁症的辅助治疗耐VNS疗效确切的证据。
Sackheim等人,2001年,临床研究认知VNS。本研究显示是否VNS已经与治疗性抑郁症患者认知能力上的影响。这项研究得出的结论是VNS治疗性抑郁症的刺激可能会导致患者中谁表现出临床神经认知功能的改善提高。对照研究,建议在排除其他因素。
乔治等人,2005年,进行了临床试验,以了解与抑郁症患者的长期结局的VNS影响。这项研究表明,迷走神经刺激治疗加像往常一样,是有更大的抗抑郁在12个月期间受益有关。
仍是安全和VNS疗效尚未确立。有没有表现出对病人的随机对照研究疗效。非随机的疗效分析与潜在的偏见千疮百孔。美国食品药物管理局的统计审查一再呼吁Cyberonics“分析”问题“,并认为它是不明确的疗效已经成立。 FDA的咨询委员会成员一致认为,安全效益的比例无法与现有的数据建立的。 FDA已经提出了关于增加自杀,抑郁症恶化,和突然死亡,所有这些都值得进一步研究的问题。美国食品药物管理局发布了2004年8月至Cyberonics不批准函,但在一个位置极不寻常的逆转,美国食品药品管理局2005年2月发布批准函。
个案经理应该知道,有没有相关的临床数据有效地开展随机对照研究或队列在同行评审当时公布的医疗充分得出结论认为,迷走神经刺激治疗是安全和对治疗性抑郁症的治疗提供有效的文学试验。根据目前的研究,个案经理应拒绝对VNS治疗抑郁症的健康计划的用户,因为这种治疗方法治疗声称并没有被证明是必要的医疗。
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